BPL-003 zeigt schnelle und anhaltende antidepressante Effekte bei therapieresistenter Depression, Phase-2a-Daten in Psychopharmacology

BPL-003 (mebufotenin benzoate) nasal spray zeigt in einer Phase-2a Kohorte schnelle und über 12 Wochen anhaltende antidepressive Effekte bei therapieresistenter Depression. In Cohort 1 wurde bei 12 Patient:innen eine einzelne 10 mg intranasale Dosis in einem 12-wöchigen offenen Design ohne gleichzeitige Antidepressiva untersucht. Bereits am Tag 2 sank der mittlere MADRS-Wert um 12,6 Punkte (von 27,5 auf 14,8), und der Effekt hielt bis Tag 85 an (mittlerer MADRS-Wert 14,5). Eine Response (mindestens 50% MADRS-Reduktion) wurde ab dem Tag nach der Dosierung bis Tag 85 bei 54,5% beobachtet, und 63,6% erreichten Remission (MADRS <= 10) zu einem oder mehreren Zeitpunkten. Die Mittelwerte der SHAPS-Scores verbesserten sich ebenfalls (von 8,4 auf 1,5 an Tag 85) und sprechen für weniger Anhedonie. BPL-003 wurde als gut verträglich berichtet, ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse und ohne Therapieabbrüche wegen Nebenwirkungen. Die Phase-3-Entwicklung für BPL-003 bleibt laut Update für den Start in Q2 2026 geplant; das Programm besteht aus vier Kohorten in Phase 2a, wobei Part 4 mit einem Zwei-Dosen-Induktionsschema bereits dosiert ist und erste Daten für Q4 2026 erwartet werden.