FDA startet ein-Tages Inspektionsbewertungen zur Stärkung und Erweiterung der Aufsicht

FDA führt ein neues Programm ein, das so genannte one-day inspectional assessments durchführt, um die Aufsicht über regulierte Bereiche schneller und zielgerichteter zu gestalten. Die Ein-Tages-Inspektionsbewertungen sollen es FDA ermöglichen, den Status relevanter Vorgaben zeitnah zu prüfen, Risiken schneller zu identifizieren und notwendige Folgeaktionen fundierter zu entscheiden. Mit dem Ansatz will die Behörde ihre Präsenz vor Ort und die Steuerungsfähigkeit verbessern, um Compliance und öffentliche Gesundheit wirksam zu schützen und die allgemeine Aufsichtskapazität auszubauen.