Compass Pathways begrüßt Executive Order des Weißen Hauses zur Beschleunigung von Forschung und Zugang zu psychedelischen Therapien (18. April 2026)

Compass Pathways begrüßt eine White-House-Executive-Order, die Forschung und Patienten-Zugang zu psychedelischen Behandlungen für schwere psychische Erkrankungen beschleunigen soll. Im Zentrum steht COMP360, ein synthetisches Psilocybin. Das Unternehmen betont Ergebnisse aus zwei Phase-3-Studien bei treatment-resistant depression (TRD) mit statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Effekten, die bereits innerhalb von etwa einem Tag einsetzen können und mindestens bis zu 6 Monate nach nur ein- oder zweimaliger Dosis anhalten. Zudem hebt Compass ein allgemein gut verträgliches und sicheres Sicherheitsprofil hervor, bei dem die meisten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse mild bis moderat sind und überwiegend innerhalb von 24 Stunden abklingen. Compass verweist außerdem auf die große Zahl Betroffener, nennt TRD und PTSD als vorrangige Indikationen und erklärt, dass das Unternehmen aktiv mit der FDA an einem rolling submission- und review-Prozess arbeitet. Für PTSD wird nach IND-Clearance ein spätes Studiendesign angekündigt, während das Unternehmen die möglichen regulatorischen Beschleunigungen und Rescheduling-Ansätze aus der Executive Order als Chance für eine schnellere Verfügbarkeit nach einer möglichen Zulassung sieht.