Definium Therapeutics kündigt drei Phase-III-DT120-Readouts für 2026 an: MDD Topline spät Q2, GAD Start früh Q3

DT120 von Definium Therapeutics soll 2026 drei Phase-III-Readouts liefern, beginnend mit MDD-Topline-Daten im späten Q2 und dem ersten GAD-Readout im frühen Q3. CEO Rob Barrow ordnet das als wichtigen Schritt in der Entwicklung neuer psychiatrischer Therapien ein. Im MDD-Programm EMERGE läuft eine 12-wöchige randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit MADRS als primärem Endpunkt nach 6 Wochen. Danach folgt eine 40-wöchige Extensionsphase mit bis zu vier offenen Nachbehandlungen für Patienten mit mittelschwerer Symptomlast (MADRS Schwellenwert). Die Studie ist laut Angaben etwa zu 80% gepowert, um eine placeboadjustierte Differenz von 5 Punkten auf der MADRS zu detektieren. Für GAD verwendet Definium laut Beschreibung ein praktisch identisches Design mit 12-wöchigem Follow-up plus Extension, um die Retention zu verbessern, Zielgröße N ungefähr 200 und Aufrechterhaltung durch eine neunmonatige Nachbeobachtung. Die Firma erwartet zudem, anhand früher Phase-II Hinweise zur Single-Dose-Durability erste frühe Ergebnisse zur Rückfall- und Retreatment-Frequenz später im Jahr zu berichten.